編者導(dǎo)語(yǔ)
首先，非常榮幸的邀請(qǐng)到袁超博士做客“臨床質(zhì)譜網(wǎng)媒體平臺(tái)”。為了答謝業(yè)內(nèi)同行的厚愛(ài)，我們將會(huì)在“專家講壇”欄目中持續(xù)發(fā)布袁老師有關(guān)臨床質(zhì)譜的應(yīng)用、標(biāo)準(zhǔn)品、線性、權(quán)重、同位素內(nèi)標(biāo)、離子抑制、基質(zhì)效應(yīng)等精彩干貨內(nèi)容，以饗讀者，希望能讓大家更加深入的了解臨床質(zhì)譜技術(shù)。
作者簡(jiǎn)介
袁超博士
現(xiàn)任美國(guó)華人臨床化學(xué)學(xué)會(huì)主席，美國(guó)大型臨床檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)譜實(shí)驗(yàn)室主任。于四川大學(xué)獲得生物化學(xué)學(xué)士學(xué)位、美國(guó)堪薩斯大學(xué)獲得生物化學(xué)博士學(xué)位，其后在霍普金斯和伊利諾伊大學(xué)做博士后，主要研究方向?yàn)榈鞍踪|(zhì)組和質(zhì)譜。袁超博士最近十年主要從事臨床質(zhì)譜方法開(kāi)發(fā)和應(yīng)用。
第一節(jié) 前言
質(zhì)譜是一項(xiàng)比較新的臨床檢測(cè)技術(shù)，尤其是在國(guó)內(nèi)，也就是近幾年的事情。除了幾個(gè)大醫(yī)院和公司，大多數(shù)實(shí)驗(yàn)室還是空白。因?yàn)橘|(zhì)譜技術(shù)顯著的優(yōu)勢(shì)，包括高特異性和高靈敏性，它在臨床的應(yīng)用得到了廣泛的認(rèn)可，普及的速度也在迅速增加，前景很好。像任何新事物一樣，大家剛開(kāi)始都對(duì)它不熟悉，都是摸著石頭過(guò)河。沒(méi)有經(jīng)驗(yàn)，也就沒(méi)有規(guī)矩，每個(gè)人過(guò)河的方式都不一樣。但隨著臨床質(zhì)譜應(yīng)用的普及，制定行業(yè)認(rèn)可規(guī)則的呼聲越來(lái)越迫切。因?yàn)榕R床檢測(cè)是關(guān)系到人命的行業(yè)，所以流程要規(guī)范，監(jiān)管也一定要到位。
臨床質(zhì)譜在美國(guó)已經(jīng)有十幾年的經(jīng)驗(yàn)了。成文的條例、法規(guī)也有一些。我本人在這個(gè)行當(dāng)干了八年，先在醫(yī)院五年，后在公司三年，經(jīng)驗(yàn)也積攢了一些。下面的章節(jié)，我把我所知道的總結(jié)一下，有一些是行業(yè)的規(guī)則，有一些是自己的體會(huì)。完全是我自己的一家之言，歡迎大家批評(píng)指正。
第二節(jié) 目的
干任何事情都要有一個(gè)明確的目的，所有的努力都是朝著那個(gè)方向。臨床檢測(cè)的目的是服務(wù)臨床，服務(wù)醫(yī)生，服務(wù)病人。在實(shí)際工作中遇到的情況千變?nèi)f化，不可能都能從條例和過(guò)往經(jīng)驗(yàn)中找到答案。這時(shí)候怎樣做出判斷和選擇就要基于服務(wù)好病人這個(gè)大方向了，而不是拘泥在條例規(guī)則的框框里。比如新生兒的血樣很少，要稀釋五倍才能做，但是SOP說(shuō)只能稀釋兩倍。這時(shí)候就可以征求醫(yī)生的意見(jiàn)看能不能破個(gè)例。即便測(cè)的不是很準(zhǔn)也要比不測(cè)對(duì)病人更好。還有一些樣品因?yàn)槁吠镜R，到達(dá)實(shí)驗(yàn)室時(shí)，已經(jīng)過(guò)了穩(wěn)定期，是測(cè)還是不測(cè)？這個(gè)要根據(jù)病人的情況，檢測(cè)的項(xiàng)目，樣品重新采集的難度，其它實(shí)驗(yàn)室公布的穩(wěn)定期，等等來(lái)綜合判斷，做出決定。
不講規(guī)矩的話就講到這里，后面的話都是講遵守規(guī)矩，不破例的。對(duì)于臨床實(shí)驗(yàn)室來(lái)說(shuō)，怎樣算服務(wù)好臨床？我認(rèn)為有以下幾點(diǎn)，測(cè)的準(zhǔn)、報(bào)告出的及時(shí)、價(jià)格合理、服務(wù)態(tài)度好。其中最重要的是第一條，測(cè)的準(zhǔn)。如果測(cè)的不準(zhǔn)，那再及時(shí)，再便宜，再熱情也沒(méi)用。所以在以后的章節(jié)里，不管我們談?wù)摱喔呱畹目茖W(xué)和多先進(jìn)的技術(shù)，我們的目的是給醫(yī)生和病人一個(gè)正確的結(jié)果。他們不在乎我們用的是得諾貝爾獎(jiǎng)的技術(shù)，還是掐指頭算出來(lái)的，只要結(jié)果對(duì)，才能治病救人。
第三節(jié) 有利和不利因素
目的明確了，不代表通向目的道路就是一片光明的了。在我給你描繪彼岸的美好之前，先要告訴你路途的荊棘，好讓你做好準(zhǔn)備，或者克服困難，或者繞道前行。
臨床實(shí)驗(yàn)室不是孤立存在的，它有一系列的上下游行業(yè)。當(dāng)這些上下游產(chǎn)業(yè)還不成熟時(shí)，質(zhì)譜進(jìn)臨床操作起來(lái)是會(huì)受到制肘的。色譜、質(zhì)譜是高精尖的技術(shù)，一般的醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室還沒(méi)有對(duì)付這個(gè)嬌小姐的經(jīng)驗(yàn)，不是說(shuō)拉來(lái)一臺(tái)儀器就可以用的。水電氣的要求不說(shuō)，儀器的選擇、購(gòu)買、安裝、調(diào)適、維修，都需要大量的經(jīng)驗(yàn)。什么時(shí)候質(zhì)譜在手里玩兒得言聽(tīng)計(jì)從、任勞任怨了，才算是能駕馭這項(xiàng)技術(shù)了。儀器出來(lái)的結(jié)果跟醫(yī)院信息系統(tǒng)的對(duì)接是個(gè)難題。儀器操作人員的培訓(xùn)也不是一蹴而就的事情。另外還有試劑。試劑不好，測(cè)的結(jié)果是不會(huì)準(zhǔn)的，就好像槍好，子彈不行也打不準(zhǔn)。國(guó)外的子彈好，但價(jià)錢高，國(guó)內(nèi)還不一定買得到。
儀器和試劑都是上游的產(chǎn)業(yè)，下游就是醫(yī)生和病人了。如果醫(yī)生不知道質(zhì)譜這個(gè)技術(shù)，不去開(kāi)這個(gè)方，我們也就沒(méi)的做。教育醫(yī)生，科普大眾，開(kāi)發(fā)市場(chǎng)才能讓樣品進(jìn)來(lái)。而這些都需要花精力和財(cái)力下去的。但就怕下了力氣卻沒(méi)有收成。因?yàn)獒t(yī)院都是肥水不流外人田，都愿自己做的。甚至一個(gè)醫(yī)院里面各個(gè)科室都恨不得自己開(kāi)個(gè)檢驗(yàn)室，把樣品留在自己科里，自己醫(yī)院里做。質(zhì)譜不是個(gè)常規(guī)的檢測(cè)手段，量不大，需要把很多樣品集中起來(lái)才值得做。沒(méi)有樣品量是做不起來(lái)的，總不能每天跑的標(biāo)準(zhǔn)品比病人的樣品還多吧。所以大家都做，往往都做不好。集中起來(lái)做才是方向。但集中到誰(shuí)家肯定會(huì)引起爭(zhēng)議了。所爭(zhēng)的無(wú)外乎是名和利。如果只有熱情和技術(shù)，沒(méi)有規(guī)模和手段，還是不要來(lái)趟這趟渾水吧。
監(jiān)管的缺乏也是個(gè)問(wèn)題。再好的運(yùn)動(dòng)員，如果沒(méi)有裁判，比賽也會(huì)打得很難看。監(jiān)管要做到公正、有力。不公正就是吹黑哨了，沒(méi)有力就是藐視裁判了。最后都會(huì)導(dǎo)致場(chǎng)面失控，也就沒(méi)有觀眾、沒(méi)有顧客了。能否做到公正和有力，主要是看監(jiān)管后面站的是誰(shuí)。這個(gè)就又回到我們做檢測(cè)的目的了。我們的目的是服務(wù)病人的，那站在監(jiān)管后面的就應(yīng)該是廣大的病人和他們的代言人。失去了這個(gè)基礎(chǔ)，那就很難達(dá)到我們既定的目的了。
還要說(shuō)說(shuō)重點(diǎn)扶持這個(gè)事兒。任何新事物、新科技的普及都像小苗一樣慢慢長(zhǎng)大的。拔苗助長(zhǎng)往往事與愿違?；馃牟煌瑵惨簧子蜕先?，短時(shí)期可以把火燒旺起來(lái)，可是等油燒完了，下面沒(méi)有市場(chǎng)的支持，還是難以為繼的。賠本賺吆喝是吆喝不了很久的。長(zhǎng)久之計(jì)還是慢慢教育受眾，培養(yǎng)市場(chǎng)，建設(shè)隊(duì)伍，切不可在條件不成熟的情況下，單靠重點(diǎn)扶持的資金和政策倉(cāng)促上馬，攤子鋪開(kāi)了可是不好收的。
任何事物都有兩面，既有不利的，也有有利的方面。后發(fā)的往往可以借鑒前人的經(jīng)驗(yàn)，不用自己從頭來(lái)一遍。CLSI有好幾個(gè)跟質(zhì)譜有關(guān)的文件，這就是一個(gè)很好的起點(diǎn)。借鑒的時(shí)候要注意版權(quán)的問(wèn)題，不要全部照抄。另外國(guó)情不一樣，有些地方必須更改。比如國(guó)內(nèi)還沒(méi)有濫用止痛藥的問(wèn)題，這方面的條例也就多些空白。國(guó)內(nèi)孩子寶貝，新生兒的檢測(cè)如火如荼，檢測(cè)哪些項(xiàng)目，正常值范圍，出生后疾病的治療，家長(zhǎng)的教育都需要跟上。后發(fā)的另一個(gè)優(yōu)勢(shì)是可以擯棄一些過(guò)時(shí)的條例。臨床質(zhì)譜歸在臨床化學(xué)下面，很多法則是從傳統(tǒng)的臨床化學(xué)方法繼承過(guò)來(lái)的，有些已經(jīng)不合適，沒(méi)意義了。但因?yàn)橐粋€(gè)行業(yè)固有的傳承性，一直保留著。而當(dāng)你重啟爐灶時(shí)，就可以甩掉這些歷史包袱，輕裝上路。比如LOD和LOB，對(duì)于定量的方法意義不大，完全是從毒理檢測(cè)嫁接過(guò)來(lái)的，希望以后可以不要把它列為必須做的項(xiàng)目。另外分升也是一個(gè)歷史氣息很濃厚的計(jì)量單位，希望以后能用標(biāo)準(zhǔn)化的摩爾代替。
真理越辯越明，一個(gè)人的視角往往有局限性，集思廣益才能更接近真相。CLSI里太多的從句套從句，轉(zhuǎn)折接轉(zhuǎn)折，unless，except，only if等等。因?yàn)榇蠹业囊庖?jiàn)不一致，所以綜合起來(lái)就變成了這樣，字里行間里藏著話外有話。寫規(guī)則時(shí)要照顧到大多人的意見(jiàn)；讀規(guī)則時(shí)要理解每個(gè)觀點(diǎn)背后的原因，才能做出最合適的決定，既不違反條例，又對(duì)自己有利。
好了，閑話到此結(jié)束。接下來(lái)開(kāi)始純技術(shù)的討論，請(qǐng)大家持續(xù)關(guān)注后續(xù)推文。
聲明：本文章來(lái)源“臨床質(zhì)譜網(wǎng)”，作者：袁超博士，豪思生物已獲得臨床質(zhì)譜網(wǎng)和袁超博士授權(quán)，如需轉(zhuǎn)載，請(qǐng)聯(lián)系原作者！
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