近日，北京豪思生物科技有限公司自主研發(fā)的脂溶性維生素E質(zhì)控品（注冊證號：蘇械注準(zhǔn)20202401309）順利通過江蘇省藥品監(jiān)督管理局審批，獲得中華人民共和國二類醫(yī)療器械注冊證（體外診斷試劑）。
隨著檢驗醫(yī)學(xué)的發(fā)展，醫(yī)學(xué)檢驗結(jié)果成為醫(yī)療診療過程中的重要依據(jù)，檢測質(zhì)量越來越引起醫(yī)學(xué)工作者的高度關(guān)注，其結(jié)果對患者的疾病診斷、治療和預(yù)后判斷都會產(chǎn)生直接影響。精準(zhǔn)檢測、精準(zhǔn)評估成為精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)治療手段有效實施的基礎(chǔ)。體外診斷試劑質(zhì)控品是實現(xiàn)體外診斷試劑臨床檢測及監(jiān)督檢驗結(jié)果準(zhǔn)確一致的主要工具，用于控制結(jié)果的準(zhǔn)確性和重復(fù)性，是保證量值有效傳遞的計量實物標(biāo)準(zhǔn)。
本次脂溶性維生素E質(zhì)控品醫(yī)療器械注冊證書的取得，標(biāo)志著豪思對檢測結(jié)果質(zhì)量控制體系的進(jìn)一步完善，能夠切實保障結(jié)果精準(zhǔn)可靠，持續(xù)引領(lǐng)質(zhì)譜檢測進(jìn)入“精準(zhǔn)”新時代！
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