細(xì)胞與細(xì)胞間有一個(gè)對(duì)話窗口,它們會(huì)商討什么時(shí)候應(yīng)該變大,什么時(shí)候應(yīng)該變小,什么時(shí)候應(yīng)該成長(zhǎng),什么時(shí)候應(yīng)該凋亡。而當(dāng)“對(duì)話”出現(xiàn)異常時(shí),這意味著“癌癥君”、“腫瘤君”已悄悄潛入人們的身體當(dāng)中。
質(zhì)譜檢測(cè)作為一種新型“武器”具有較為廣泛的臨床應(yīng)用范圍,在內(nèi)分泌檢測(cè)、治療藥物監(jiān)測(cè)、微生物檢測(cè)、重大疾病篩查中都可以用到。然而國(guó)內(nèi)的質(zhì)譜技術(shù)仍處于萌芽階段,大量學(xué)術(shù)研究和行業(yè)風(fēng)向推動(dòng)質(zhì)譜進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。
2016年進(jìn)入市場(chǎng)的豪思生物便搭建了串聯(lián)質(zhì)譜平臺(tái),并基于此平臺(tái)提供多種臨床檢測(cè)產(chǎn)品的質(zhì)譜一體化解決方案。
豪思生物自主研發(fā)了一系列質(zhì)譜檢測(cè)應(yīng)用,包括阿爾茲海默癥、心血管疾病、泌尿系統(tǒng)等重大疾病創(chuàng)新型早期篩查及診斷應(yīng)用,同時(shí)提供藥物濃度監(jiān)測(cè)、維生素檢測(cè)等常規(guī)檢測(cè)產(chǎn)品。
“質(zhì)譜分析儀實(shí)際上是一種化學(xué)分析儀器,可以通過(guò)細(xì)胞觀測(cè)到人體液中3000多個(gè)蛋白,上百種代謝小分子,幾十種氨基酸以及數(shù)十種維生素等”,豪思生物創(chuàng)始人栗琳介紹,這些物質(zhì)構(gòu)成都可以從血液、尿液、唾液等不同的標(biāo)志物中檢測(cè)出來(lái),從而可以進(jìn)行更加精準(zhǔn)的治療。
豪思生物的產(chǎn)品及服務(wù)包括:檢測(cè)試劑盒、質(zhì)譜儀、數(shù)據(jù)分析等一站式解決方案及產(chǎn)學(xué)研一體化服務(wù)。
其IVD應(yīng)用可以運(yùn)用到心血管疾病檢測(cè)、泌尿系統(tǒng)重大疾病檢測(cè)、阿爾茲海默癥檢測(cè)、維生素譜檢測(cè)、新生兒遺傳代謝病篩查、藥物濃度監(jiān)測(cè)、兒茶酚胺檢測(cè)及膽汁酸、脂肪酸、氨基酸檢測(cè)中。
據(jù)了解,豪思生物試劑盒及設(shè)備的靈敏度和特異性都可達(dá)到90%以上。
栗琳告訴創(chuàng)業(yè)邦,豪思生物希望把質(zhì)譜檢測(cè)技術(shù)這樣相對(duì)復(fù)雜的分析方法下沉成為簡(jiǎn)單易用的產(chǎn)品,不僅僅是醫(yī)療高精尖人才能夠輕松使用,而是中專以上的醫(yī)療人員經(jīng)過(guò)短期培訓(xùn)都能簡(jiǎn)單上手。
豪思生物對(duì)產(chǎn)品的穩(wěn)定性也嚴(yán)格把關(guān),根據(jù)CFDA要求標(biāo)準(zhǔn),其穩(wěn)定性不能小于95%,而豪思生物的內(nèi)控在97%,正負(fù)不超過(guò)3%,對(duì)不符合要求的產(chǎn)品則扣留樣本。
從原料合成到試劑盒拿到注冊(cè)證,都是由豪思生物的有機(jī)化學(xué)合成團(tuán)隊(duì)、臨床化學(xué)團(tuán)隊(duì)和應(yīng)用化學(xué)團(tuán)隊(duì)從零做起。
據(jù)悉,通常Ⅲ類試劑盒的生產(chǎn)成本在1500萬(wàn)元左右,Ⅱ類的試劑盒也要在數(shù)百萬(wàn)元以上。從投入研發(fā)開(kāi)始,豪思生物基本每年都有上千萬(wàn)的研發(fā)投入,2019年的研發(fā)投入就在3000萬(wàn)元左右。之所以具備從零做起的研發(fā)能力,得益于豪思生物的團(tuán)隊(duì)實(shí)力。
豪思生物由來(lái)自北大、清華等高等院校的國(guó)內(nèi)外人才組成,研發(fā)人員擁有數(shù)十年的質(zhì)譜領(lǐng)域研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn),銷售團(tuán)員也來(lái)自于各知名醫(yī)療企業(yè)及上市企業(yè)的高層管理人員,在研產(chǎn)銷方面均布局了專業(yè)人才,目前團(tuán)隊(duì)規(guī)模達(dá)到了140人左右。
栗琳透露,作為一家上游企業(yè),豪思生物不會(huì)過(guò)于降低研發(fā)成本,而是著重提升產(chǎn)品質(zhì)量,將其社會(huì)價(jià)值最大化。
栗琳還說(shuō),豪思生物希望成為一家原料供應(yīng)商,交由經(jīng)銷商和渠道商進(jìn)行銷售,而豪思生物則是通過(guò)學(xué)術(shù)推廣的形式,利用學(xué)術(shù)資源對(duì)國(guó)內(nèi)大三甲醫(yī)院的醫(yī)生進(jìn)行臨床培訓(xùn)。
目前,豪思生物每年基本可獲取30個(gè)注冊(cè)證,源源不斷將國(guó)外相對(duì)較為成熟的經(jīng)驗(yàn)在國(guó)內(nèi)進(jìn)行應(yīng)用。在2020年,已有28個(gè)Ⅰ類試劑盒獲批拿證,7個(gè)Ⅱ類證獲批,進(jìn)院數(shù)量63家。在產(chǎn)品研發(fā)上,豪思生物還將不斷全面覆蓋產(chǎn)品管線,讓試劑盒的種類更多更全,同時(shí)也將在心腦血管和腫瘤產(chǎn)線上持續(xù)發(fā)力。在市場(chǎng)布局方面,當(dāng)前豪思生物主要深入到局部地區(qū)的大三甲醫(yī)院中,今年其希望能夠?qū)崿F(xiàn)華東、華南、西南、東北、京津冀5個(gè)地區(qū)的全面布局,通過(guò)渠道管理,將商業(yè)閉環(huán)在全國(guó)范圍內(nèi)進(jìn)行復(fù)制。
近期,豪思生物也完成了B輪融資,由遠(yuǎn)洋資本和前海母基金聯(lián)合領(lǐng)投,惠遠(yuǎn)資本跟投,老股東火山石資本和沃生投資等繼續(xù)追加投資。經(jīng)透露,豪思生物也將開(kāi)啟新一輪融資,主要用于硬件及銷售網(wǎng)絡(luò)的布局,以及打通上下游生態(tài)鏈閉環(huán)當(dāng)中。
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